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无菌医疗器械实施细则
无菌医疗器械实施细则是如何实施的呢?相关政策又是怎样的?下文是无菌医疗器械实施细则，欢迎阅读!
无菌医疗器械实施细则全文
第一章 总则
第一条 为了规范无菌医疗器械生产质量管理体系，根据《医疗器械生产质量管理规范》的要求，制定本实施细则。
第二条 本实施细则适用于第二类和第三类无菌医疗器械的设计开发、生产、销售和服务的全过程。
本实施细则中的无菌医疗器械包括通过最终灭菌的方法或通过无菌加工技术使产品无任何存活微生物的医疗器械。
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